Abstract
Background: The chimeric anti-CD20 monoclonal antibody, rituximab, is an effective therapeutic agent used for treating patients with B- cell disorders, however there is a significant variation in therapy response among patients and relapse is common. Furthermore, it is unclear why a class of patients is initially not responding and other responding become refractory and later resistant to further treatment.
Aim: To study the significance of serum anti- rituximab antibodies in the patients initially responding to the treatment and became refractory and resistant to the treatment.
Patients and Methods: Serum samples were obtained from forty two patients with B- cells disorders after getting their consent, the serum samples were tested for the serum anti- rituximab antibodies by enzyme linked immunosorbant assay (ELISA). They received rituximab at initial dose of 375 mg/m2 and a maintenance dose of 500 mg/m2. The serum samples were obtained from each patient after subsequent doses of treatment.
Results: The patients’ ages ranged between 20 -80 years. The response rate 50 days after treatment initiation was 40(95%). During the first year of treatment, the complete remission was found in 33(75%) of the patients and 9(21%) of the patients developed the non responsiveness to treatment. The serum level of anti- rituximab antibodies was detected among 15(36%) of the patients, only 2(22%) of them were among the 9 patients who developed the treatment non responsiveness and the other 13(39%) were among the complete remission patients with no significant difference statistically.
Conclusion: In conclusion, these results indicate that there was no significant association between the level of the serum anti rituximab antibodies and the response to rituximab treatment.
Recommendations: We recommend to include a lager sample size of patients receiving retuximab for treating diseases other than B cells disorders rheumatoid arthritis, SLE and multiple sclerosis patients.
Aim: To study the significance of serum anti- rituximab antibodies in the patients initially responding to the treatment and became refractory and resistant to the treatment.
Patients and Methods: Serum samples were obtained from forty two patients with B- cells disorders after getting their consent, the serum samples were tested for the serum anti- rituximab antibodies by enzyme linked immunosorbant assay (ELISA). They received rituximab at initial dose of 375 mg/m2 and a maintenance dose of 500 mg/m2. The serum samples were obtained from each patient after subsequent doses of treatment.
Results: The patients’ ages ranged between 20 -80 years. The response rate 50 days after treatment initiation was 40(95%). During the first year of treatment, the complete remission was found in 33(75%) of the patients and 9(21%) of the patients developed the non responsiveness to treatment. The serum level of anti- rituximab antibodies was detected among 15(36%) of the patients, only 2(22%) of them were among the 9 patients who developed the treatment non responsiveness and the other 13(39%) were among the complete remission patients with no significant difference statistically.
Conclusion: In conclusion, these results indicate that there was no significant association between the level of the serum anti rituximab antibodies and the response to rituximab treatment.
Recommendations: We recommend to include a lager sample size of patients receiving retuximab for treating diseases other than B cells disorders rheumatoid arthritis, SLE and multiple sclerosis patients.
Keywords
العلاج المناعي، ريتوكسيماب، خباثة الخلايا البائية، الأجسام المضادة الكيمرية
Abstract
الخلفية: يعد الجسم المضاد أحادي النسيلة المضاد لـ CD20، ريتوكسيماب، عاملًا علاجيًا فعالًا يستخدم لعلاج المرضى الذين يعانون من اضطرابات الخلايا البائية، ومع ذلك، هناك اختلاف كبير في استجابة العلاج بين المرضى والانتكاس شائع. علاوة على ذلك، ليس من الواضح لماذا لا يستجيب فئة من المرضى في البداية ويصبح المستجيبون الآخرون مقاومين للعلاج لاحقًا ومقاومين لمزيد من العلاج.
الهدف: دراسة أهمية الأجسام المضادة لريتوكسيماب في المصل لدى المرضى الذين استجابوا في البداية للعلاج وأصبحوا مقاومين للعلاج.
المرضى والطرق: تم الحصول على عينات مصل من اثنين وأربعين مريضًا يعانون من اضطرابات الخلايا البائية بعد الحصول على موافقتهم، وتم اختبار عينات المصل بحثًا عن الأجسام المضادة لريتوكسيماب في المصل عن طريق اختبار الممتز المناعي المرتبط بالإنزيم (ELISA). تلقوا ريتوكسيماب بجرعة أولية 375 مجم / م 2 وجرعة صيانة 500 مجم / م 2. تم الحصول على عينات المصل من كل مريض بعد جرعات لاحقة من العلاج.
النتائج: تراوحت أعمار المرضى بين 20-80 سنة. وكان معدل الاستجابة بعد 50 يومًا من بدء العلاج 40 (95%). وخلال السنة الأولى من العلاج، وجد الشفاء التام لدى 33 (75%) من المرضى و9 (21%) من المرضى أصيبوا بعدم الاستجابة للعلاج. وتم الكشف عن مستوى الأجسام المضادة للريتوكسيماب في المصل لدى 15 (36%) من المرضى، وكان 2 (22%) منهم فقط من بين 9 مرضى أصيبوا بعدم الاستجابة للعلاج وكان 13 (39%) الآخرون من بين مرضى الشفاء التام دون وجود فرق كبير إحصائيًا.
الخلاصة: في الختام، تشير هذه النتائج إلى عدم وجود ارتباط كبير بين مستوى الأجسام المضادة للريتوكسيماب في المصل والاستجابة لعلاج الريتوكسيماب.
التوصيات: نوصي بإدراج حجم عينة أكبر من المرضى الذين يتلقون الريتوكسيماب لعلاج أمراض أخرى غير اضطرابات الخلايا البائية مثل التهاب المفاصل الروماتويدي والذئبة الحمامية الجهازية والتصلب المتعدد.
الهدف: دراسة أهمية الأجسام المضادة لريتوكسيماب في المصل لدى المرضى الذين استجابوا في البداية للعلاج وأصبحوا مقاومين للعلاج.
المرضى والطرق: تم الحصول على عينات مصل من اثنين وأربعين مريضًا يعانون من اضطرابات الخلايا البائية بعد الحصول على موافقتهم، وتم اختبار عينات المصل بحثًا عن الأجسام المضادة لريتوكسيماب في المصل عن طريق اختبار الممتز المناعي المرتبط بالإنزيم (ELISA). تلقوا ريتوكسيماب بجرعة أولية 375 مجم / م 2 وجرعة صيانة 500 مجم / م 2. تم الحصول على عينات المصل من كل مريض بعد جرعات لاحقة من العلاج.
النتائج: تراوحت أعمار المرضى بين 20-80 سنة. وكان معدل الاستجابة بعد 50 يومًا من بدء العلاج 40 (95%). وخلال السنة الأولى من العلاج، وجد الشفاء التام لدى 33 (75%) من المرضى و9 (21%) من المرضى أصيبوا بعدم الاستجابة للعلاج. وتم الكشف عن مستوى الأجسام المضادة للريتوكسيماب في المصل لدى 15 (36%) من المرضى، وكان 2 (22%) منهم فقط من بين 9 مرضى أصيبوا بعدم الاستجابة للعلاج وكان 13 (39%) الآخرون من بين مرضى الشفاء التام دون وجود فرق كبير إحصائيًا.
الخلاصة: في الختام، تشير هذه النتائج إلى عدم وجود ارتباط كبير بين مستوى الأجسام المضادة للريتوكسيماب في المصل والاستجابة لعلاج الريتوكسيماب.
التوصيات: نوصي بإدراج حجم عينة أكبر من المرضى الذين يتلقون الريتوكسيماب لعلاج أمراض أخرى غير اضطرابات الخلايا البائية مثل التهاب المفاصل الروماتويدي والذئبة الحمامية الجهازية والتصلب المتعدد.
Keywords
B- cell malignancy
Chimeric antibodies
Immunotherapy
Rituximab